无论你是建立一个新的实验室,还是扩大一个现有的实验室,这个过程可能既令人兴奋又令人不知所措。为了在预算和时间范围内完成设置,请探讨项目每个阶段的思考过程和解决方案。
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第一阶段,明确要求
根据你的时间和预算建立有效的项目交付的关键里程碑。
1.1、设备
在选择设备时,重要的是要考虑:
➤ 预期目的;
➤ 实验室大小和大型设备的通道(现场调查);
➤ 电相和硬排线要求;
➤ 成功交付和在设施内运输的选择;
➤ 服务成本(IQ、OQ、PQ和持续的支持);
➤ 设备尺寸。
这一点可以考虑在虚拟环境中进行实验室产品的现场演示,或者去现场测量设备尺寸。
1.2、时间表
确定一个建设的时间表对商业成功至关重要。这个时间表的改变可能会延迟产出,降低生产力。
可以要求建设商或者设备商提供通用工作流程、产品规格和交付时间表。
1.3、成本
主要的设施设置和运行成本是:
➤ 保护数据安全和遵守监管标准的基础设施;
➤ 能源消费者,如电力需求和相位要求,专业气体要求(CO2、O2、N2),用水量;
➤ 带有毒素的工作流程管道要求。
可以使用计算软件,对实验室设计和持续运行成本的进行计算。
1.4、环保要求
政府机构正在鼓励实验室尽可能地降低其对环境的影响。这可以通过减少废物、采购可持续产品和更有效地使用资源来实现。
可以要求设备商提供有关实验室产品在设备和塑料消耗品范围内的制造、操作需求和可持续使用的详细信息。
1.5、未来发展
在规划阶段,需要仔细考虑项目的未来规模。这可以确保设备能够随着项目的发展处理不同的检测项目和/或更大的吞吐量要求,避免二次采购。
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第二阶段,工作流程
确定所需工作流程中使用的任何设备的功能或性能规格,有助于确保准确的项目成本。
2.1、运行成本
运营费用(OpEx)是实验室日常功能所需的成本。这可能包括电力需求、水供应和采购消耗品,这一点可以使用软件对实验室需求进行精确计算模拟。
2.2、规章制度
重要的是,工作流程、设备和消耗品将提供符合正确标准的准确数据。这个可以参考相关标准制定,评估和验证。
2.3、所需的工作流程
了解不同的工作流程可以让供应商推荐设备和在耗材需求方面的持续运行成本。
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第三阶段,持续的服务和支持
最后阶段确保投资是可靠的,基础设施、设备和合作伙伴将按照项目目标交付。
3.1、耗材成本
项目经理必须对运行成本和供应链安全有准确的预测。
3.2、保养
必须定期对仪器进行维修、校准和验证,以确保它们在制造商的规范内运行,并提供预期的数据准确性和安全性。可以选择一些灵活的服务包,根据你实验室的要求进行定制。
3.3、遵守标准
实验室必须遵守其行业的强制性标准,如GMP(良好生产规范)。
建立一个新的实验室是一个复杂的多阶段过程,需要考虑很多因素,包括空间、时间、成本和特定的基础设施要求。选择正确的合作伙伴可以使您减少风险,并在预算范围内按时完成设置。