浅谈微生物实验室设计建设及验收
微生物实验室顾名思义就是检测微生物的实验室,主要针对食品、医药、化妆品、农产品、一次性产品以及工业产品等进行微生物检测以及产品微生物污染分析。
微生物实验室主要检测项目:
按其检测对象的危险程度分为常规菌、致命菌、病毒、益生菌、寄生虫检测等;
常规菌检测通常又包括:菌落总数、 大肠杆菌、大肠菌群等;
致病菌包括:沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌等
微生物实验室布局:办公区、实验区
实验区分为核心实验区和实验辅助区。办公区和实验区必须分开设计,并再实验区的入口处设置门禁,非专业人员不得进去实验区。核心实验区分为洁净实验区、生物安全实验室、污染物处理室。
一、 微生物实验室设计原则包括:
洁净区和污染区必须分开,经纬分明,确保满足实验室洁净度的要求。
流程简捷、层次清晰,有明显的指示标志及逃生通道及安全门。
实验室生物安全,能有效地切断感染途径,降低感染率。
二 、洁净室设计
1、建筑设计依据
《洁净厂房设计规范》 GB50073-2013
《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB50333-2013
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
2、洁净室基础装修
洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性领好,且在温度和湿度变化时变形小的材料。
洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面。
踢脚不应突出墙面。
洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜干燥作业,抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水编制发霉的涂料。
洁净室地面应平整,耐磨、宜清洗,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等。
当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。
洁净室内的色彩宜淡雅柔和。
3、洁净室(无菌室)净化空调系统
1)气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1~4时,应采用垂直单向流。
2)送风、回风和排风系统的启闭应联锁。正压洁净室联锁程序为先启动送风机,再启动汇回风机和排风机;关闭时联锁程序应相反。1~4级单向流平均风俗0.3~0.5m/s,向外气流速度为0.1m/s。
3)洁净室技术参数
① 噪声:≤50dB
② 温/湿度:工艺有要求的按工艺要求。工艺无特殊要求,则十万级温度18-26度,湿度40-65%;万级以上温度20-24度,湿度40-65%
③ 新风量:要满足洁净室最小新风量、满足及诶警示正压要求的最小新风量、满足每个人所需最小新风量之和。保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m⊃3;。
④ 压差:洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5Pa,洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。
4 、洁净室配电照明系统:
有自备电源或不间断电源供电,持续保证洁净实验室正常供电。
照度:洁净室的照明一般要求照度高。但灯具安装的数量收到送风风口数量和位置等条件的限制。这要求在达到同一照度值的情况下,安装的灯具的数量最少。一般采用荧光灯作为照明光源。一般照明的最低照度取350lx,平均在50lx。洁净室内一般照度均匀度不小于0.7。
5 、微生物实验室验收标准
卫生部卫办疾控发[2004]108号《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》关于地、县级疾控中心实验室配置要求。
《计量认证/审查认可(验收)评审准则》关于设施和环境要素要求。
ISO/IEC 17035-1999关于设施和环境条件要素的要求。
6、 验收基本要求
满足卫生部《指导意见》关于地、县功能实验室设置的要求。
实验室规划与设计符合保护人员、环境的要求。
实验室平面布局和流程科学合理、流程简捷、洁污分明、层次清晰。尽可能做到人流物流分开、严重污染的区域与洁净区域设立缓冲区,同事达到去污的效果,能有效地切断感染途径,降低感染率。
满足实验室安全用电、用水、照明要求,具备应有的防火、剧毒化学品和菌毒种保管以及附和“三废”处理的有效设施等。
有严格的受控区域,对特别区域要有明显的警示标识。
每一单位要有样品存放用房,具备有相应的环境控制设施。
对特殊实验室如生物二级和洁净实验室要有资质部门的验收合格报告。